HydroxyPropil Metilcellulos (HPMC) маҷмӯи полимерҳои обпошӣ одатан дар дорусозӣ, хӯрокворӣ, сохтмонӣ, сохтмон ва соҳаҳои дигар истифода мешавад. Сифати сифати он бевосита ба иҷрои маҳсулот ва устувории маҳсулот таъсир мерасонад.
1. Намуна ва ранг
Намуд ва ранг усулҳои пешакӣ барои арзёбии сифати метрокселлозияи гидроксипилӣ мебошанд. HPMC хушсифати HPMC одатан хокаи сафед ё берун аз сафед ва матни нозук аст. Ранг набояд зард, қаҳваранг ё ягон ранги ғайритабиӣ бошад, ки метавонад аз сабаби бад шудани ашёи хом ё нигоҳдории номатлуб дар ҷараёни истеҳсолот бошад. Агар ранги ғайримуқаррарӣ бошад, он метавонад нишон диҳад, ки мушкилот бо партови маҳсулот вуҷуд дорад ва санҷиши минбаъда талаб карда мешавад.
2. Тақсимоти андозаи хокаи хока
Таҳлили андозаи истеъмолкунандагон яке аз омилҳои муҳим дар арзёбии сифати HPMC мебошад. HPMC сифати хуб одатан андозаи заррин дорад. Зарраҳои хеле калон ё хеле хурд ба муҷаҳҳаз ва таъсир расонидан дар барномаҳои амалӣ таъсир мерасонанд. Андозаи зараровар метавонад тавассути таҳлил ё лазри андозаи зарраҳои андозаи заррин таҳлилгар таҳлил карда шавад. Зарраҳои аз ҳад калон метавонанд ба мукаммали камбизоат оварда расонанд ва ба vaciest ва ёфарзии он таъсир расонанд. Равандҳои гуногуни суғурта метавонанд барои назорат кардани тақсими зарраҳо истифода шаванд, ки HPMC метавонад дар барномаи пешбинишуда оптималӣ кунад.
3. Меъёри мукаммал ва объект
Стингти обҳои HPMC нишондиҳандаи муҳим барои арзёбии сифати он мебошад. Одатан, оқилонаи он одатан сохтори молекулавӣ ва дараҷаи иваз кардани ивазкунии гидроксипилил ва метил таъсир мерасонад. HPMC баландсифат метавонад зуд ба таври зуд дар об гудохта шавад, то ҳалли шаффоф ва ягона бошад. Барои санҷидани ваҳдати об, миқдори муайяни HPMC метавонад ба об илова карда шавад, дар ҳарорати муайян, ва суръати изофии он пас аз ба мушоҳида мерасад. Агар он оҳиста-оҳиста ғадуд ё қитъаҳои хатарнок истеҳсол кунад, шояд сифати HPMC беасос бошад.
4. Озмоиши часпак
Тасвирҳои HPMC нишондиҳандаи калидии иҷроистрест, хусусан вақте ки он ҳамчун ғафс, эмулизатор ё рельтинг ё хеллинг истифода мешавад. Тасвир одатан ба вазни молекулавӣ ва дараҷаи иваз кардани HPMC алоқаманд аст. Тасвирпазирии он метавонад бо воҳидгари гардиш ё реометрро барои арзёбии хосиятҳои ревокории он санҷад. Идеалӣ, тасвибати HPMC бояд дар доираи муайян устувор бошад, то иҷрои онро дар аризаҳои гуногун таъмин кунад.
Ҳангоми санҷиши часпак, HPMC бояд дар консентратсияи муайяне, ки бояд танзим карда шавад, ва хосиятҳои феологии маҳлулҳо дар сатҳи гуногуни SHEAR чен карда шаванд. Агар часпак ғайримуқаррарӣ бошад, он метавонад ба фаъолияти HPMC таъсир расонад, хусусан дар ариза бо талаботи баланди пайгирӣ.
5. Муайян кардани дараҷаи ивазкунанда
Дараҷаи ивазшавӣ (DS) ба ҳиссаи гурӯҳҳои гидроксӣ ва метил дар молекулаи HPMC дахл дорад. Дараҷаи ивазшавӣ мустақиман ба муҷаррадӣ, часпак ва дигар хосиятҳои ҷисмонӣ ва химиявӣ бевосита таъсир мерасонад. Техникаҳо ба монанди спектроскопияи инфрасурх (FTIR) ё резонанюзании магнитӣ (NMR) одатан барои таҳлили мундариҷаи гурӯҳҳои металл ва гидроксиппил дар молекулаҳои HPMC истифода мешаванд.
Барои HPMC баландсифат, дараҷаи ивазкунӣ бояд дар доираи муқарраршуда бошад. Сатҳи иваз кардани дараҷаи ивазшавӣ метавонад ба иҷрои ноустуворӣ оварда расонад ва ба сифати маҳсулоти ниҳоӣ таъсир расонад. Масалан, зарбаи металл метавонад ба муҷаҳҳазгардонии об таъсир расонад, дар ҳоле ки ивазкунанда метавонад ба иҷрои он таъсир расонад.
6. Муайян кардани маводи моеъ
Машғулияти намӣ яке аз омилҳои муҳиме мебошад, ки ба сифати HPMC таъсир мерасонанд. Мушаххасоти маводи моеъ метавонад боиси ҳассос ва агломия боиси он гардад, ки ба иҷрои он таъсир мерасонад. Мазмуни маводи моеъ одатан бо хушккунӣ ё karrack titratch thitratch муайян карда мешавад. Таркиши маводи моеъ аз HPMC баландсифат бояд одатан аз 5% камтар бошад, то сифати он ҳангоми нигоҳдорӣ ва истифода тағир наёбад.
7. Санҷиш
PHATE PHAT-ҳои маоши HPMC низ нишондиҳандаи муҳими сифати он мебошад. Ҳалли HPMC бояд арзиши устувори PH дошта бошад, одатан аз 4.0 ва 8.0. Қарорҳои аз ҳад зиёд ба кислотикӣ ё элементҳо метавонанд ба субот ва фаъолияти худ таъсир расонанд. Арзиши PH метавонад бо истифодаи мустақими маркази ҳалли бо истифода аз PHER муайян карда шавад.
8. Санҷиши микробиологӣ
HPMC экспертизаи маъмулан дар соҳаҳои фармасевтӣ ва хӯрокворӣ истифода мешавад ва ифлосшавии микробҳои он ба диққати махсус ниёз дорад. Ингроли микроб на танҳо ба бехатарии маҳсулот таъсир мерасонад, балки метавонад маҳсулотро барои бад гардидан ё бад шудани иҷрои маҳсулот расонад. Озмоиши микробро тавассути фарҳанг, PCR ва дигар усулҳо бояд таъмин кардан мумкин аст, ки стандартҳои гигиенаи HPMC ба талаботи қоидаҳои дахлдор мувофиқат кунад.
9. Таҳлили термогметрӣ (TGA) ва калорияҳои дағалӣ (TGOMIMEINTRY (DSC)
Таҳлилҳои термоогӣ (TGA) ва калорияҳои дағалӣ (ҶТ) метавонанд барои омӯзиши устувории гармии HPMC ва хусусиятҳои партови он ҳангоми гармӣ истифода шаванд. Ин усулҳо метавонанд маълумоти муҳим, ба монанди талафоти оммавӣ, нуқтаи обшавии шиша ва ҳарорати гузариши шишаи HPMC дар ҳарорати гуногун барои муайян кардани талаботи мушаххаси довталабӣ ба даст оранд.
10. Муайян кардани мундариҷаи хлорид
Агар hpmc хлориди аз ҳад зиёдро дар бар гирад, он ба муҷаррадӣ ва устувории он дар ариза таъсир мерасонад. Мазмуни хлориди он метавонад аз ҷониби фотораманаи Flame ё titration potentiometric муайян кунад. Мазмуни хлориди HPMC бо сифати хуб бояд дар доираи як қатор назорат карда шавад, то бехатарӣ ва самаранокии онро таъмин кунад.
Усулҳои дар боло зикршуда ба сифати метилакеллулюзи гидрокселл, аз ҷумла намуди зоҳирӣ, муҷаҳҳаз, часпак, дараҷаи ивазшавӣ ва дигар ҷанбаҳо арзёбӣ мекунанд. Барномаҳои гуногун барои HPMC талаботи гуногун доранд, бинобар ин ҳангоми баҳогузории сифати он санҷиши ҳамаҷониба дар якҷоягӣ бо эҳтиёҷоти соҳаҳои мушаххаси довталабӣ зарур аст. Ин усулҳои санҷиш метавонанд субот, функсия ва бехатарии маҳсулоти HPMC таъмин карда шаванд, ки аризаи худро таъмин мекунад.
Вақти почта: feb-14-2025